Web正する件」(第十八改正日本薬局方第一追補、以下「第一追補」という。)が告示 され、「第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について」(令和4年12月12日 薬生発1212 … Web第十七改正日本薬局方第一追補 分割版6(参照紫外可視吸収スペクトル・参照赤外吸収スペクトル・参考情報・索引) 第十七改正日本薬局方第一追補正誤表(その1) 第十七改正日本薬局方第二追補 (令和元年6月28日 厚生労働省告示第49号)[3,785kb]
案1:JP18-1局長通知案
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第十八改正日本薬局方 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
http://hirokawa-books.co.jp/yakkyokuhou.html WebAug 24, 2024 · 元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)及び第十八改正日本薬局方(日局18)通則の追加に伴って、平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品において、元素不純物の分析及び管理は必須となりました。本記事では、前述の元素不純物ガイドラインと薬局方改正についての解説と必要な対策についてご ... atlanta silverbacks dash login